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医疗简讯

 

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    百康医疗拥有国内极具竞争力的医疗器械供应能力,与迈瑞、GE、3M、贝朗、鱼跃、谊安、振德等300多个国内外知名品牌达成战略合作,涵盖临床检验、实验仪器、手术急救、消毒灭菌、医用电子及超声、医疗耗材等9大产品线,提供超声、血球仪、生化分析仪、监护仪、医用冰箱、显微镜、酶标仪、灭菌器等100多个品类,精选2万多个SKU商品,能够满足医院常规科室的大多数产品采购需求。
 

关于医疗器械注册证相关问题解答

 

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政策简报

两部委发文深化医护职称制度改革

12月1日,由人社部和国家卫健委共同研究起草的《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见(征求意见稿)》正式发布,重点改革以往评审标准过于强调论文、实践导向性不强、重视临床不够等问题。(人社部)

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江苏公布新冠疫苗采购目录

12月1日,江苏省公共资源交易中心发布《关于开展新型冠状病毒疫苗采购工作的通知》。采购目录显示,江苏本次采购的新冠疫苗均为可紧急使用的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),分别来自武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司。(江苏省公共资源交易中心)

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黑龙江取消药店间距限制

12月1日,黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营(零售)企业开设审批有关事宜的通知》。《通知》明确,优化药品经营(零售)许可开设审批,取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批。对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制,不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。(黑龙江省药监局)

江西贵溪全面解决乡村医生问题

12月1日,江西省贵溪市人民政府办公室发布《关于印发贵溪市乡村医生“乡聘村用”实施办法(试行)的通知》。《办法》系统规定了乡村医生职业在人才选拔、待遇保障以及村卫生室管理等方面的内容。(江西省贵溪市人民政府)

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海南开展器械编码全省试点

近日,海南省药监局印发《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》显示,将探索唯一标识在医疗器械生产、经营和使用等各环节的试点应用,及时总结经验,形成操作规范、工作流程,复制推广扩大试点范围。(海南省药监局)

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产经观察

艾伯维达成10亿美元研发合作

今日,艾伯维和Frontier Medicines公司联合宣布,双方达成一项全球战略合作,将利用Frontier公司独有的化学蛋白组学技术平台,联合发现、开发和商业化针对“不可成药”蛋白靶点的创新小分子药物管线。(药明康德)

默沙东抛售Moderna股份

12月2日,默沙东发布一份声明称,该公司在今年第四季度上半阶段已经放弃了对Moderna公司的直接控股权,出售了所拥有的Moderna股份,并将因此获得“第四季度财务营收的小幅增长”。收益的价值尚未披露,但可能意义重大。(新浪医药新闻)

强生收购Hemera的基因疗法

近日,强生旗下子公司杨森制药收购了Hemera生物科学公司的基因疗法的专利权。有关该项收购,双方都没有公布具体的财务细节。HMR59疗法目前处于I期治疗进程中,正在对湿性AMD患者的I期第二阶段评估中。(新浪医药新闻)

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Tallac完成6200万美元A轮融资

12月1日,Tallac Therapeutics公司宣布完成6200万美元A轮融资,主要用于推进基于新型Toll样受体激动剂-抗体偶联药物平台筛选的多款针对实体瘤的候选药物的研发。(医药魔方)

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合全药业、药明生物与Tubulis达成合作

12月2日,药明康德子公司合全药业、药明生物与Tubulis公司宣布,三方建立战略合作伙伴关系,共同加速Tubulis新一代ADC的开发,直至新药临床实验申请。(医药观澜)

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乐普分拆上市

12月1日,乐普医疗子公司乐普诊断正式发布招股说明书。11月2日,乐普医疗曾发布公告称,拟分拆所属子公司乐普诊断至上海证券交易所科创板上市。(赛柏蓝器械)

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国大药房首家美妆店在沪开业

近日,国大药房在上海打造的首家欧美/日韩美妆新零售药房在浦东新区张杨店推出。目前国大美妆新零售药房已达到22家,遍布上海各个商圈。(药店经理人)

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华道生物完成近2亿元C轮融资

近日,华道生物完成近2亿元C轮融资。本次融资将主要用于华道生物松江基地I期工程建设和完成HD CD19 CAR-T注射液I期临床试验。(医谷)

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武汉瑞斯百康旗下互联网医疗器械一站式采购平台正式上线

近日,武汉瑞斯百康有限公司旗下医疗器械专业集采平台正式上线,目前网站专业类医疗器械,包括彩超机,麻醉机,手术室检验科设备,临床实验室设备,妇科产科设备,五官科,泌尿科,放射科,康复中心,美容皮肤科,消化科耗材高值耗材等产品达750多种。(百康医疗)

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药闻医讯

百时美施贵宝Opdivo和Yervoy新适应症上市申请获CDE受理

今日,CDE网站最新公示,百时美施贵宝递交的免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗和伊匹木单抗新适应症上市申请获得受理。一周前,这两款新药的联合疗法以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。(医药观澜)

拜耳推出细胞和基因治疗平台

日前,拜耳宣布其制药部门推出细胞和基因治疗平台,进一步巩固拜耳在该领域已初步建立的领导地位,可以更好地推进细胞和基因疗法的发展。(新浪医药新闻)

恒瑞诺利糖肽注射液临床试验获批

今日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重。(新浪医药新闻)

齐鲁制药达比加群酯胶囊获批上市

12月2日,CDE官网数据显示,齐鲁制药申报的达比加群酯胶囊4类仿制上市申请获得受理。2019年该药在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。(米内网)

石药集团“first-in-class”抗体新药在中国获批临床

12月1日,石药集团宣布,其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得NMPA批准,在急性脊髓损伤中开展临床研究。ALMB-0166是一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的“first-in-class”人源化单克隆抗体抑制剂。(医药观澜)

海思科1类新药即将获批

近日,海思科的1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入在审批状态,即将获批上市。本次有望获批的适应症是消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。

武汉瑞斯百康科技签约南微医学

近日,武汉瑞斯百康科技有限公司与南微医学继续签订战略合作协议,继续拿下南微医学在中国大陆地区的全国总代理。

 

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